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                ISO13485質量←管理手冊

                格式:doc   大小:406k   類別:質量管理   上傳:2010-02-15   積分:2   下載次數:231
                標簽:ISO13485質量管理ISO
                【資料簡介】
                質量甩了甩手緩解手上手冊說明
                0.2.1 範圍
                本∮手冊描述 上海晉飛復合材料科技有限公司(簡稱晉飛公司,在手↑冊中簡稱公司)的質№量管理體系覆蓋了ISO 13485:2003和 ISO 9001:2008的¤適用要求,由於晉飛公司的特點,按相關♀客戶的標準、合同加工,承擔產品加√工的設計開發、生產與銷售的責任←。
                本手冊適用於公司生產的碳纖維◥制品、體育休閑用品和輪椅斜坡板,醫療器械床板及其它醫療器械部件產品。

                0.2.2 編制依據
                本手冊依據下列【標準編制:
                a) ISO 9001:2008(GB/T 19001:2008) 質量管理〗體系 要求
                b) ISO 13485:2003(YY/T 0287:2003) 醫療器械 質量管理ω體系 用老道士不知道玩於法規的要求

                0.2.3 術語和定義
                本手冊采用ISO 9001:2008《質量︻管理體系 要求》,ISO 13485:2003(YY/T 0287:2003)《醫療器械 質量管理☆體系』▓ 用於法規的要求》的術語和①定義。

                0.3.4 質量手冊的控制→
                0.3.4.1本手冊為公司的受控文件,由總經理批準頒布執行。手冊管理的所有相關事⌒ 宜均由管理者代表統一負責,未經管理者代表批準,任何人不得將手冊提供給公司以外人員。手冊持有者調離工作崗位時,應將手冊交還發放部門,辦理核收登記。
                0.3.4.2 手冊持有者應使▽其妥善保管,不得損壞、丟失、隨意塗抹。
                0.3.4.3 在手冊使用期間,如有修改建議,各部門負責人應匯總意見,及時反饋☆給管理者代表;管理者代表應定期◆對手冊的適用性、有效性進行評審;必要時應對手冊予以修改,執行《文件與資料控制程序》的有關規定竟然是一對雙胞胎姐妹。

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